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            研發創新

            Research and development innovation

            研發中心

            研發中心簡介

                南京歐信研發中心是集團公司下轄的一個專門從事原料藥及制劑研究的研發創新中心,建有省級重點實驗室,擁有兩個研發基地,近百位技術專家和優秀人才,構建了多學科多層面的研發團隊。研發中心秉承開發造福人類最優藥物,制造高質優價醫藥產品的理念,以滿足并改善集團藥品生產需求及市場化從而實現生產為最終目的。以研發為核心驅動力,以上下游生產全產業鏈整合為基礎,堅持以人為本、科技興藥,努力打造產品結構多元化的創新性研發企業。研發中心希望通過持續的建設與發展,使之能夠更好地符合企業發展戰略。

            研發平臺

            研發架構

            研發理念

                以仿制藥為主,堅持走仿創結合的研發道路,專注于原創性新藥和高端仿制藥的研發,注重創新的同時,注重產品生產技術的先進性,注重產品的高質量,注重產品鏈的完整性以及產品結構多元化。

            藥物類別

                以心血管、降血糖、抗病毒、精神類藥物為重點開發領域,逐步涉及呼吸道、甾體、抗腫瘤、兒童用藥等領域藥物的研究與開發。

            劑型開發

                結合公司生產線情況,以口服固體制劑、口服液體制劑小容量注射劑和凍干粉針劑4種劑型研發為主,逐步向緩釋、控、靶向制劑等高端劑型領域方向發展。

            研發規劃

            按照國內外官方要求高標準建設,符合國內國際規范,打好原料藥制劑產品國際化基礎。

            基于研發技術的積累和多渠道的項目引進,開始具有自主知識產權的創新藥物的研發和上市銷售

            原料藥和制劑積極準備批文申報文件,穩步推進國內藥品注冊進展,早日獲得原料藥和制劑藥品批文,為藥品營銷提供豐富產品線。

            研發設備與儀器

            合成研發部門配有公斤級放大反應釜及氫化反應釜等研發設備。

            制劑研發部門配有濕法制粒機、沸騰干燥機、壓片機,包衣機,硬度儀,溶出儀,脆碎度儀,崩解儀,振實儀,穩定性實驗箱等制劑研發儀器。

            質量控制部門配有符合FDA標準的分析儀器設備,擁有HPLC 、GC ,制備液相,UV,IR,旋光等重要分析檢驗設備。

            脆碎度儀

            崩解儀

            溶出儀

            穩定性實驗箱

            HPLC

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